2022年1月2日，公司宣布该项III期临床试验正式启动。
图2 阿兹夫定的作用机制（图源：[2]）研究发现：01 阿兹夫定可显著缩短轻度感染患者核酸转阴时间受试者第一次核酸转阴时间：与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者首次核酸转阴时间明显缩短（5.55天 Vs. 8.27天; P0.001）。相关医务人员提醒，黄牛倒卖药品涉及违法犯罪，公众须对此保持清醒。
而新冠病毒是一种典型的RNA病毒，阿兹夫定针对艾滋病毒和新冠病毒具有相似的作用机制。阿兹夫定覆盖上海二、三级医院据1月3日最新消息称，为全面助力上海抗疫及市民救治需求，尤其是提升基层医疗机构救治与防重症能力，阿兹夫定开始进入上海各社区卫生服务中心（社区医院）。阿兹夫定是我国首个获批上市的口服抗SARS-CoV-2小分子药物，已在多项国际多中心临床研究中展示出良好的疗效及安全性。综上，阿兹夫定可缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响。需要特别注意，阿兹夫定在抗艾滋病毒、抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等方面都有显著效果。
最新临床数据显示阿兹夫定安全有效近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布另外一个很重要的原因，病毒是无法治疗，只能等待其一轮又一轮的毒性减弱，与人类共存，而人类的正常社会活动却必须重启。颜菁介绍说,除此之外，今年4月这台仪器还获得了上海科评院的科技成果评价证书。
作为一家自主创新型的医疗器械公司，江苏汇先医药技术有限公司（简称汇先医药）以微流控技术为核心打造出智慧检验的多元化场景应用解决方案，具有体积小巧、操作便捷、高自动化和高灵敏度等特点，为包括新冠病毒在内多种病原体的快速检测提供新的方法。在业内，LunaDx® Nano分析仪的技术参数是国内领先、国际第一梯队的微流控类设备，不论是检出时间还是检测灵敏度均优于一些国际同类产品。她指出,还有至关重要的一点，通过这种便携自动化的检验仪器，有望解决目前分子检验领域需要独立检验实验室、需要专业人员操作等应用场景痛点。同时布局分子、细胞和蛋白管线，三款产品覆盖智慧检验全场景现阶段，汇先医药基于微流控布局了分子管线、细胞管线和蛋白管线。
据介绍，博士期间她还参与了几家创业公司的搭建，积累了大量创业方面的经验。同时汇先医药也利用自身符合ISO13485标准的GMP生产车间和完备的微流控设备生产团队，实现对一些不具备生产能力和场地的小型体外诊断和微流控兄弟企业提供中试及生产（CMO）服务。
这一产品也在临床上获得了专家的认可。今年开始，我们的微流控研发设计团队，在完成自身研发任务的同时，也帮助一些同行开发、设计、生产了一批他们的微流控产品，并帮助公司在没有着力推广销售的情况下实现了数百万的销售额。在实验室里需要多位经过培训的专业人员进行手动操作来完成试验过程，而在微流控芯片上，每个功能区位完成一个反应，然后再进行到下一个功能区位，将原本复杂的试验变得自动化，从而解放人力。她说,现阶段，我们希望能够把开发的产品快速落地到智慧检验的各个应用场景，所以目前更多精力放在产业化方面，并且公司已经进入到了‘自我造血的阶段。
汇先医药在全面布局自身细胞、分子和蛋白管线微流控智慧检验仪器设备和试剂的同时，也通过公司CDMO等业务服务带来整个IVD企业同行一起转型微流控技术，迎接智慧检验时代的到来。曾有合作伙伴看到LunaDx®Nano设备时作出评价:汇先医药的微流控设备非常适合我们的产品在社区医院的推广，让社区医院也可以实现精准诊疗。据介绍，汇先医药开发的LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪是国内第一台掌上核酸检测仪。据了解，汇先医药围绕分子管线已经开发出三款产品。
微流控（Microfluidics）是由微机电加工系统技术发展而来、使用微管道处理或操纵微小流体的新兴技术，其能够把生物/化学实验室中的样品制备、反应、分离、检测等一系列试验流程转移到只有硬币大小的芯片上，应用领域较为广泛，其中医疗体外诊断领域的应用前景尤其被业界看好。作为一家集新型医疗器械研发、制造、销售和服务为一体的智慧检验公司，汇先医药以微流控为底层技术，通过在微流控芯片上搭载多种诊断项目、配套全自动仪器及人工智能算法，研发和制造满足智慧检验需求的即时诊断设备、配套试剂等。
现如今，包括肺结核、小儿腹泻、诺如病毒等一些传染性疾病在很多小城市、乡镇等基层区域仍在流行。图1 汇先医药创始人颜菁博士（来源：受访者）2006年，颜菁大学毕业后赴剑桥大学攻读博士学位，研究方向围绕微流控领域。
包括上述提到的LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪，体积小巧，操作便捷，可现场打印检测结果，满足多种场景的快速核酸检测需求等特点。我们目前已经切入欧洲市场，主要是针对一些常见传染性疾病的检验。该国家级项目由中国科学院牵头，汇先医药作为微流控和掌上小型化仪器的承接方，承担了对于恒温扩增试剂在检验方面的应用。此外,‘智慧还体现在与互联网的联用而打造成的‘云平台,我们开发的产品也实现了云端接驳，通过对采集到的数据进行云端上传和AI分析，能够远程对某些疾病进行预警。目前，我们正在和该企业探讨，利用汇先医药的微流控技术实现对方产品的智慧化升级。截止采访时，汇先医药已经对接了多家国企和上市企业，为其提供微流控芯片设计、开发和生产服务，帮助企业实现快速的微流控产品开发生产。
灵敏度方面，传统化学发光免疫分析法灵敏度能够达到皮克/毫升，现在借助微流控芯片可以达到飞克/毫升，检测灵敏度提高1万倍以上。然而与大城市不同，在基层可能缺乏较好的手段去进行及时有效地检验。
据介绍，汇先医药开发的全自动循环肿瘤细胞检测系统把原来复杂冗长的手工循环肿瘤细胞捕获和染色过程通过微流控技术实现了自动化，实验时间从原来8-9个小时缩短到3.5小时，进一步提高循环肿瘤细胞检测的效率。微流控芯片的研发设计、生产制造是智慧检验时代的新基建，汇先医药已经走在了智慧检验时代的前沿，我们愿意利用自身的经验和能力，给智慧检验时代发展提供更多基础保障，作为微流控行业的‘老兵,这也是我们的情怀和时代使命。
现阶段，我们正在申请医疗器械注册证，预计将在明年第一季度取得国家三类医疗器械注册证，接下来，我们将会在国内市场快速布局，以期尽快把我们的智慧检验仪器和技术推广到全国各地，尤其是基层地区，让更多人受益。谈及创办公司的初衷，她表示,回国创业的目的主要是为了把微流控技术应用到智慧检验领域中。
对于分子管线，除了大家都比较熟悉的新冠核酸检测之外，围绕小儿脑膜炎、腹泻、以及肺结核、呼吸道感染、宫颈癌筛查等，我们也在不断进行推广。据介绍，实验室的所有试验都能够通过微流控芯片上的一个个反应室实现，相较于宏观尺度上的试验，在微流控芯片上进行的微观尺度上的试验具有操作简单、出结果快速、多靶点联检、结果准确、使用便携、价格便宜等优点。双轮驱动，助力并携手同行企业迈进智慧检验时代一枝独秀不是春，万紫千红才是春。颜菁表示,我们之前已经完成了四轮融资，包括华创生医基金、昆山科创基金、英诺天使基金、紫牛基金、百度风投、深创投等很多国内一线机构支持我们把微流控技术应用在智慧检验领域。
这三款产品其实是一个产品系列。未来，我们希望这台仪器不仅能应用于新冠病毒检测，还能拓展到更多检测领域，比如针对宫颈癌筛查、小儿腹泻感染、肺结核等呼吸道相关疾病等，此外，针对细菌、真菌感染也将会进行覆盖。
微流控芯片实现集成化和自动化后,能够省去人工加样、转移、操作等一系列过程，大幅缩短样本处理时间，加速反应和检测流程。图3 LunaDx® Nano分析仪在国际医疗器械展览会参展（来源：受访者）据了解，LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪已经取得欧盟CE认证并在欧洲上市销售。
专访汇先医药｜覆盖智慧检验多元化应用场景，基于微流控技术开发微型自动化检验产品 2022-12-21 16:01 · 生物探索 近日,生辉对汇先医药创始人颜菁博士进行了访谈,围绕微流控技术的前世今生以及智慧检验的发展现状、应用前景等多方面进行了解读。开发智慧检验产品服务全球市场，为传统检验行业注入新动力微流控又称芯片上的实验室(Labs on a chip)。
图4 汇先医药布局的分子、细胞和蛋白管线（来源：受访者）对于细胞管线,我们开发的全自动循环肿瘤细胞检测系统已经推向市场，其采用‘物理+免疫双富集原理，捕获率大于90%,同时我们也在科研方向探索一些新的应用，比如单细胞测序、类器官等;对于蛋白管线，我们正在切入免疫检测市场，希望基于微流控技术能带来一些突破性的变革，实现更高通量、更高灵敏度以及多联检、低成本的免疫检测。另外，微流控芯片还可以设置多条流道，将原本数条实验线上的人工操作，通过各个流道来实现，不同的流道承载不同的功能，进而可以对同一个样本进行平行、多项目地检测。产业层面，去年10月，汇先医药完成了数千万元的A轮融资。专注于微流控技术领域近二十年，颜菁坦言，她很有幸参与了微流控技术行业从欧洲的兴起，也见证了微流控技术在国内医疗领域逐步落地的过程。
颜菁指出,LunaDx® Nano、LunaDx®和LunaDx® Pro三条产品线能够全面覆盖智慧检验多元化的应用场景，我们希望未来量产并投入市场后能够进一步提高检测灵敏度，实现检验过程的集成化和自动化。近日,生辉对汇先医药创始人颜菁博士进行了访谈，围绕微流控技术的前世今生以及智慧检验的发展现状、应用前景等多方面进行了解读。
汇先医药聚焦于便携式自动化的即时检验场景，以期能够将微流控技术的优势发挥出来，让检验从传统的繁杂、人工操作多、精准化和自动化程度不高等，发展到小型化、自动化、精准化和云端化。以及LunaDx®全自动恒温核酸扩增分析仪，集成全流程检验过程，可实现新冠病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和肺支气管炎病毒三项等检测。
还有LunaDx® Pro全自动核酸检测分析仪能够进行核酸提取、纯化，以及PCR扩增、检验等全套流程，样品无需前处理操作可直接上机，能够同时对单个样品多达 36-72 种病原体进行定性检测和鉴定，适用于复杂感染患者的鉴别诊断。由于微流控的本质是微型的流体操控，所以基于微流控技术还能够降低试剂成本。
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